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热烈祝贺我企银杏内酯项目荣获四川省科技进步一等奖
作者:      2018年06月01日

2018年530日,四川省委、省金年会在成都举行四川省科学技术奖励大会,由我公司联合成都金年会金阁莱药业有限公司、西藏上善银杏农业开发有限公司、四川省中医药科学院、四川大学华西医院等9家单位承担完成的“银杏内酯重大新药创制与产业化关键技术研究”项目荣获四川省科技进步一等奖。省委书记彭清华、省委副书记、省长尹力、省政协主席柯尊平等出席大会,省委副书记邓小刚主持并就贯彻落实会议精神提出要求,省领导为我公司等获奖代表颁发了科学技术进步奖证书。会议结束后,彭书记和尹省长等还亲临参观了我公司项目展,听取了我公司代表对本项目的汇报,并对我公司项目及公司发展给予肯定和厚望。

本项目首次开展了银杏DNA条形码标准序列和分子鉴定标准、银杏叶绿体基因组系统研究;基于GMPGIS等技术,科学建立了银杏叶规范化种植基地和可溯源体系;破解高纯度银杏内酯产业化关键技术难题,成功创制经过严格的风险效益评估而批准上市的物质基础相对明确,质量可控的第一个国际有效部位中药注射剂,其提取纯化工艺效率和原料药产品质量世界领先。遵循国际QbD的要求,建立了原药材(银杏叶)-原料药(银杏内酯)-成药(银杏内酯注射液、银杏总內酯滴丸)全产品链生产过程质控体系,解决了银杏内酯高纯度产业化关键技术难题;并进行了银杏內酯注射液上市后再评价及循证医学等研究。项目先后获得国家“十二五”重大新药创制专项等省级以上项目近10项,国内外发明专利近20件,新药证书、生产批件和临床研究批件各1件,核心发明专利获得菲律宾专利优秀奖。

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